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兩款創新藥臨床試驗獲批 “五位一體”促進科技成果轉化
日期:2023-02-03 來源:百家號 作者:中國新聞網 【打印】

中新網2月2日電 1月31日和2月1日,以嶺藥業接連發布兩則公告稱:公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》和《藥物臨床試驗批準通知書》,分別準予其自主研發的化藥創新藥抗腫瘤藥物G201-Na膠囊開展臨床試驗,以及中藥創新藥藿夏感冒顆粒開展用于胃腸型感冒風邪襲表、濕蘊中阻證的臨床試驗。

以嶺藥業一直秉持“科技創新是企業核心競爭力”的理念,打造科技中藥、化學生物藥、健康產業三大業務板塊的健康產業集群,步入持續、跨越式高質量發展的良性運行軌道。

經過30余年的蓬勃發展,以嶺藥業已從一個小研究所成長為中國中藥TOP10企業、國家重點高新技術企業、國家創新型企業。成功建立了健康產業集群、以嶺醫藥研究院、三級甲等中醫院,建立了獨有的絡病理論體系,以及研究生、本科生培養基地。構建成“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特創新模式。

以理論創新帶動臨床實踐,在臨床診療中經過反復實踐確有療效的處方再研發成一系列創新中藥,使之產業化,從而推動更多新藥的研發及人才的培養。以嶺藥業“五位一體”創新模式打通創新中藥轉化“脈絡”,為中醫藥高質量發展加力。

以嶺藥業構建“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的中醫藥創新發展模式

理論:理論創新為新藥不斷問世打通“經絡”

以嶺藥業成立之初,中醫藥創新發展的路徑就得到了國家、省、市有關領導的高度重視。

中醫藥實現創新突破的關鍵是理論原創,以嶺藥業在院士科研團隊的引領下找準中醫絡病理論創新的關鍵點持續發力。經過長期潛心研究,在中醫發展史上首次形成系統絡病理論,構建起“絡病證治”體系,被稱為中醫絡病理論發展的第四個里程碑。成為公司獨有的科技核心競爭力,成為差異化競爭的核心要素!敖j病理論及其應用研究”獲2006年度國家科技進步二等獎,理論研究的突破提高了臨床上疑難病的防治水平。

臨床:為新藥轉化提供大量有效處方的支撐

應用絡病理論指導臨床多種疾病診療過程中,對于解釋疾病傳變,提高臨床診斷治療水平具有重要的意義。將“絡病證治”與臨床實踐相結合,總結提出創新觀點,促進了絡病理論研究向系統完整的學術理論體系發展,也促進了絡病理論的臨床運用。

臨床實踐在新藥研發過程中不可或缺,運用絡病理論指導臨床診療取得良好療效的同時總結出確有臨床療效的諸多處方,這些處方成為研發新藥組方的雛形。河北以嶺醫院(三級甲等中醫院)作為科研臨床基地,擁有100余種院內制劑,為以嶺藥業創新藥研發積累了大量臨床經驗,為研發新藥提供了有力儲備。

科研:搭建科研平臺,為創新藥后備軍提供不竭動力

以嶺藥業成立30余年來,始終以“繼承創新,造福人類”為企業宗旨,不斷增加科研實力的縱深,資金投入連年增加,2016~2021年研發投入不斷加碼,投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.4億元。

大量資金的注入為科研創新提供了肥沃的土壤,搭建了多個先進研發平臺,在多個疾病領域布局。

以嶺醫藥院士工作站是以嶺藥業的科研基地,近30位兩院院士及全國各醫學領域權威專家成立以嶺藥業創新發展戰略咨詢專家委員會,圍繞新藥研發關鍵環節的創新技術體系,發揮科技成果轉化作用,已形成圍繞中藥新藥不同研發階段的產品集群。為創新中藥源源不斷問世做好充足準備。

以嶺醫藥研究院科研人員正在做實驗

產業:創新藥形成產品矩陣,推動中醫藥產業化

雄厚的科研實力使以嶺藥業形成了穩固的創新藥產品梯隊,促進了中醫藥產業化發展。

目前已研發上市13個創新專利中藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,形成了獨具特色的產品布局優勢,心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處于行業領先地位。

有數據顯示,2021年,三大創新中藥通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊在公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥排名中,分別位列第2名、第4名和第9名。連花清瘟在公立醫療市場中成藥感冒藥銷售排名位列第1名。以嶺藥業國貿中心總經理孫學非介紹:“截至目前,連花清瘟膠囊、通心絡膠囊等創新中藥已累計在全球30余個國家和地區注冊上市,有力地推動了中醫藥產業化、國際化進程!

中醫藥產業化之后將會有更多的經費投入科研工作,將帶動更多創新藥的持續輸出,“目前在研立項的中藥品種涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、內分泌系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等多個疾病領域,處于不同研究階段,將不斷滿足市場需求!币詭X醫藥研究院中藥分院院長魏聰說。

以嶺藥業始終注重從源頭控制藥品質量,建立了40余個中藥材種養殖基地,源源不斷為新藥研發、生產提供產量穩定、質量可靠的規范化中藥材,保證了藥品質量,也帶動了中醫藥產業化。

教學:培養人才,為中醫藥傳承創新注入源頭活水

河北以嶺醫院和以嶺藥業院士工作站成為河北醫科大學、河北中醫學院、南京中醫藥大學本科生教學,研究生、博士生培養基地。以嶺藥業人力資源中心常務副主任徐衛東:“我們先后培養博士研究生44名,碩士研究生105名,博士后3人,本科生2224人,為社會輸送了大量優秀人才!

以嶺藥業圍繞絡病理論研究出版了《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》專著

科技自立自強,人才引領驅動。中醫藥創新需要一代又一代中醫藥人發揚下去,以嶺藥業圍繞絡病理論研究出版了《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》專著。其中,《絡病學》成為全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材,在40余家高等醫學院校開課,培養了一批又一批中醫人才,使中醫絡病理論研究得以傳承。

以嶺藥業在中醫文化傳承、科技創新等方面取得了一系列科技創新成果!拔逦灰惑w”創新發展模式闡釋了在遵循中醫藥“以臨床實踐為基礎,以理論假說為指導,以治療方藥為依托,以臨床療效為標準”學科規律的基礎上,吸收現代高新技術以理論原創帶動新藥研發。這一體制創新越來越顯示出促進高新技術成果轉化為生產力的先進性和強大優勢。

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