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首批默沙東新冠口服藥已完成進口,有望緩解國內需求
日期:2023-01-06 來源:百家號 作者:界面新聞 【打印】

界面新聞1月5日晚從默沙東方面獲悉,1月3日晚,國藥控股完成一批抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊(molnupiravir)的進口申報。在貨物消殺、裝車后,國藥控股將109托藥品運至上海市外高橋保稅區倉庫,于1月4日零點30分左右抵達。進口申報、口岸提貨、貨物安全進入保稅區指定倉庫共計5小時22分。

關于莫諾拉韋后續的供應計劃、預計何時可以在臨床上使用等問題,默沙東方面表示,目前正在與國藥控股一起積極加速推進。

莫諾拉韋是默沙東研發的抗新冠病毒小分子藥物,是全球首款獲批、國內第三款獲批的新冠口服藥。2022年12月30日,國家藥監局附條件批準該藥的進口注冊。其用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。

而從獲批到完成首批次產品進口,默沙東與國藥控股方面此次僅用了4天時間。

2022年9月28日,默沙東曾宣布將莫諾拉韋的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。同時,雙方將評估技術轉讓的可行性,以便在中國境內生產、供應和商業化該藥。不過,關于技術轉讓評估的進度問題,默沙東方面表示目前暫時沒有可以分享的信息。

當下,國內前兩款獲批的抗新冠病毒口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和阿茲夫定片均已投入臨床使用,前者適應證與莫諾拉韋基本一致,均用于降低高危人群發展為重癥的風險;后者用于治療普通型新冠肺炎成年患者。

近日,北京、上海等地的多家醫療機構基于臨床診療經驗,均強調了抗病毒藥物在新冠感染早期治療的重要作用,相應的抗病毒治療也有助于避免高;颊哌M展為重癥,從而緩解上級醫院的重癥救治壓力。不過,Paxlovid和阿茲夫定目前仍處于供不應求的狀態,不少患者還選擇從海外購買仿制藥。換而言之,加緊莫諾拉韋供應,并盡快投入臨床使用將在一定程度上緩解抗病毒藥物的供應緊張情況。

目前,Paxlovid和阿茲夫定的主要購買渠道為線下醫療機構和線上網絡診療平臺,兩者均為處方藥,需要憑處方購買并在醫生指導下使用,并已納入臨時醫保范圍。當下,Paxlovid已在多地投入使用。阿茲夫定也在全國31個省、市、自治區完成醫保掛網,掛網價為270元/瓶。

近日,多地還將上述兩款藥物下沉至基層醫療機構。北京、上海、廣州多地社區醫院可開出Paxlovid。1月3日起,上海在115家二級、三級醫院和113家社區衛生服務中心(社區醫院)投入使用阿茲夫定片。

此外,1月3日,國務院聯防聯控機制綜合組發布《關于做好新冠重點人群動態服務和“關口前移”工作的通知》,其中提到,各地根據實際,適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫療衛生機構,確;鶎俞t療衛生機構在上級醫院指導下可開展社區醫療救治。

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