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300億市場格局生變!七批國家集采已成定局,9款抗血栓藥大降價
日期:2022-07-29 來源:中國醫藥網 作者:中國醫藥網 【打印】

近日,第七批國家組織藥品集中采購公布中選結果,61個品種(按序號統計)迎來約300家企業角逐,為國產替代原研提速。本批次再有3個抗血栓形成藥被鎖定,分別是磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液,中標企業數量分別為4家、4家、6家。

近年來,在血管支架國采降價和用量增長,以及老年膝關節、髖關節置換術增長的客觀形勢下,抗血栓形成藥市場迎來新的增長生機。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端(含中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)抗血栓形成藥市場規模在300億元以上。

在抗血栓形成新藥陸續上市的形勢下,市場深耕細作,但國家集采降價的影響不容忽視,銷售額從2018年以前的高速增長逐漸放緩,進入常態化發展階段。2021年國內重點省市公立醫院終端抗血栓形成藥同比上一年增長5.80%,2022年一季度受疫情影響較上一年同期有所下滑,國內重點省市公立醫院終端抗血栓形成藥TOP10藥品重排座次。

第七批國采納入3款抗血栓形成藥

早前,抗血栓形成藥已有利伐沙班片、阿哌沙班片、達比加群酯膠囊、硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定6款藥品納入國采,降價潮風起云涌。剛落幕的第七批國采進一步推波助瀾,合計9款抗血栓形成藥進入國采“以價換量”,進一步完善抗血栓形成一線用藥的產品結構。

第七批國采中選的抗血栓形成藥

磺達肝癸鈉注射液由“幕后”進入“臺前”

磺達肝癸鈉注射液是治療靜脈血栓栓塞、髖關節置換術和髖關節骨折的藥物,是低分子肝素注射劑的競爭性藥品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺達肝癸鈉注射液獲準進入中國市場,截至目前國家藥監局已批準6家國內藥企上市。

第七批國采中磺達肝癸鈉注射液有4家國內生產企業中選,中選平均價格25.89元/支,目前網上公布了江蘇恒瑞的磺達肝癸鈉注射液在9市21家藥店的平均零售價為158.08/支,中選平均價格比藥店零售價降低了83.62%。

近兩年,國內磺達肝癸鈉注射液市場呈現出逐年增長的態勢。據米內網數據,2021年國內重點省市公立醫院終端磺達肝癸的銷售規模超過1.55億元,同比增長率118.77%,2022年一季度增長率為44.35%。

鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為血小板糖蛋白受體可逆性拮抗劑,用于不穩定型心絞痛,非Q波心肌梗塞或預防心臟缺血事件。

在第七批國采中鹽酸替羅非班氯化鈉注射液有6家生產企業中選,其中規格為100ml:5mg+0.9g的中選價格在11.50元~29.80元/瓶區間,按照網上公布的現行價為280.17元~378元/瓶,按均價314.14元/瓶分析,降低了92.91%。赤峰源生藥業規格為250ml:12.5mg+2.25g*250ml/袋按市場均價降幅約94.22%。

據米內網數據,2021年國內重點省市公立醫院終端替羅非班的銷售規模超過1.30億元,同比增長率30.54%。2022年一季度創下新高,增長率超過32%。

多肽類藥物依替巴肽

依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制劑類的第三代抗血小板聚集、抗凝血藥物,用于急性冠脈綜合癥和經皮冠狀動脈介入治療。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽獲得FDA批準在美國首次上市并廣泛銷售,截至目前國家藥監局已批準7家國內藥企生產依替巴肽注射液。

在第七批國采中依替巴肽注射液有4家企業中選,最高中選單價是深圳翰宇藥業94.81元/支,根據此前招標文件,該藥的最高有效申報價格是334.67元/支,按照這一數字換算降幅為71.67%。

據米內網數據,2020年國內重點省市公立醫院終端依替巴肽注射液銷售規模超過4000萬元,同比增長率45.98%。2022年一季度市場呈現下滑,國家集采后將推動產品放量。

抗血栓形成口服藥、注射劑平分秋色

國內重點省市公立醫院終端抗血栓形成藥市場TOP10藥品中低分子肝素注射劑的“老大”地位已蟬聯多年,以超過20億元的銷售額遙遙領先。2021年國內重點省市公立醫院終端利伐沙班片居第2位,是超過10億元的品種,居第3位的是氯吡格雷片,超過了6億元的市場規模。增長率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片,2022年一季度增長率達到1895%。

2021年國內重點省市公立醫院終端抗血栓形成藥市場TOP10藥品合計規模達到55億元,占抗血栓形成43款藥品的79.84%,從劑型來看,口服藥物和注射劑平分秋色。

據米內網數據,2022年上半年有26個國產抗血栓形成藥獲批(按產品名+企業統計),其中口服藥有15個,注射劑有11個。

縱觀國內抗血栓形成藥市場,在產品數量、質量雙標下,國產品牌正在迅速進入這一領域,仿制藥在國采新政下已逐漸成為市場的主力,擠壓著進口藥的水份,在創新藥蓄勢待發大趨勢下,穩居抗血栓形成藥市場首位的低分子肝素系列藥品或將在下一批國采目錄中出現,新一輪市場洗牌即將展開。

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