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集采沉思錄:仿制藥替代曙乍現
日期:2022-07-01 來源:中國醫藥網 作者:中國醫藥網 【打印】

2021年是“十四五”規劃的開局年,也是醫藥行業向創新驅動轉型、實現高質量發展的關鍵年。一方面,受益于居民生活水平提高,老齡化趨勢加重,居民預防和保健意識增強,疊加疫情形勢平穩,醫藥市場呈良好增長態勢;另一方面,“三醫聯動”改革繼續深化,集中帶量采購、創新藥國談常態化,壓縮藥品流通水分,降低藥品銷售價格,導致整體藥品市場規模減少,藥企業績和利潤雙雙承壓。這樣一種機遇與挑戰并存的狀態,反映在全國樣本醫院用藥市場,表現出了哪些特征,又將如何影響企業的品類規劃和營銷戰略?

總體呈下降趨勢

根據中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合數據庫醫院用藥數據,2021年全國樣本醫院用藥市場總銷售額為2357億元,同比增長6.5%。

過去十年間,樣本醫院用藥市場總銷售額增加了1000多億元,2019年達到峰值2551億元,到2020年下降至2213億元。雖然2021年全年增速同比提高了近20個百分點,但總銷售額未超過2019年的2551億元,總體呈現下降趨勢。

增速提高說明相較2020年,疫情對院內市場的影響減少,院內就診人次和頻率反彈式恢復,但總銷售額較2019年呈下降趨勢,則說明集采對藥價的降低成效顯著,導致院內市場呈明顯增長的趨勢下仍能實現較低的藥品銷售額。

國內藥企均增長

2021年樣本醫院銷售金額TOP10企業與上一年相比沒有變化,只是位次有上下波動。阿斯利康繼2020年超越輝瑞后再次占據榜首,暢銷藥品有肺癌靶向藥第三代EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼片(泰瑞沙/Tagrisso)、哮喘治療藥吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒/PulmicortRespules)、用于前列腺癌和乳腺癌的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(諾雷得/Zoladex)。

恒瑞醫藥在國內企業中繼續位列第一,暢銷藥品有造影劑碘克沙醇注射液和碘佛醇注射液、生物創新藥長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)硫培非格司亭注射液。

不過從銷售金額變化情況來看,跨國藥企中除諾華同比增長3.5%外,其他都出現下跌,阿斯利康下跌5%,輝瑞下跌2.2%,拜耳更是下跌8,2%,很大程度上是受到暢銷藥品集采降價的影響。

與跨國藥企普跌相反,國內企業均呈現增長態勢,特別是齊魯制藥,同比增長達到28.0%。齊魯制藥的生物類似藥貝伐珠單抗注射液2020年一季度進入醫院市場,當年銷售金額5.05億元,2021年猛增至13.63億元;用于中性粒細胞減少癥的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液銷售金額逐年增長,2021年過10億元。

除齊魯制藥外,其他TOP10國內藥企均實現3%-9%不等的增幅。國內藥企和跨國藥企在院內市場呈現兩種完全不同的增長趨勢,說明隨著集采常態化推行,高價原研藥的市場份額逐漸被壓縮,并被國產仿制藥代替,集采倒逼醫藥行業供給側改革的成效初現。相信隨著集采繼續常態化推行,仿制藥從原料到供應鏈到產能全面轉型升級,國內藥企的陣痛期終將過去,國內仿制藥行業也將迎來質的提升。

單抗藥物增速明顯

2021年樣本醫院用藥涉及2400多個品種(按藥品通用名計),其中TOP20品種合計銷售金額394億元,在總銷售金額中所占的比例為16.7%;TOP100品種合計銷售金額1007億元,占比42.7%。

與2020年相比,TOP20的暢銷品種和位次都有所變化。人血白蛋白繼續高居排行榜第一,銷售金額接近50億元。前20強中有3個單抗藥物,包括貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和利妥昔單抗,恰為羅氏的“三駕馬車”,業已成為抗腫瘤市場的“三駕馬車”。

貝伐珠單抗是全球第一個用于抗腫瘤血管生成的人源化單克隆抗體,用于治療結直腸癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌等多種惡性腫瘤。2021年貝伐珠單抗樣本醫院銷售額為24.67億元,同比增長超40%,而齊魯制藥的貝伐珠單抗生物類似藥銷售額為13.63億元,占比接近60%,超越原研藥占據主要優勢,再次印證仿制藥替代的成效初現。

除了銷售額較高,這3個單抗藥物的排名較2020年也有明顯提高,貝伐珠單抗從第7名上升至第3名,曲妥珠單抗從第15名上升至第10名,利妥昔單抗從第21名上升至第15名,說明單抗類藥物增速遠超院內平均增速。

而以單抗類藥物為代表的的生物藥,研究主體多為biotech藥企,同時生物藥也是近幾年國談的主要談判對象。生物藥通過納入國談實現有效放量,將為biotech帶來營收和利潤增長,有利于biotech早日實現正向循環,促進國內醫藥行業轉型升級。

小結

2021年中國醫院用藥市場總體規模呈現下降趨勢,說明醫?刭M和集采談判的影響逐漸落地。盡管控費加重了企業的盈利負擔,但部分治療大類和治療小類呈現良好的增長態勢,反映了相關領域的治療需求和潛在市場機會;更為重要的是,國內藥企相較跨國藥企均呈現增長態勢,說明改革有效促進了仿制藥替代,本質上有利于國內藥企,也將進一步倒逼藥企轉型升級。

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