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甘肅注銷20戶藥品生產企業藥品GMP證書
日期:2016-08-19 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】
  甘肅省食藥監局12日通報,該局10日依法注銷蘭州復興厚藥材有限責任公司等20戶藥品生產企業藥品GMP證書,嚴格監督其停止生產銷售。

  通報稱,2015年9月9日,國家食藥監總局印發《關于做好<藥品生產許可證>和<醫療機構制劑許可證>換發工作的通知》,對2015年集中換發到期的《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》工作作出部署。

  當年9月24日,甘肅省食藥監局印發《甘肅省換發<藥品生產許可證>工作實施方案》,自2015年9月下旬至2016年3月31日,組織全省全面開展《藥品生產許可證》換發工作。按照國家食藥監總局和甘肅換證工作要求,甘肅省食藥監系統堅持標準不降低、執行不走樣,緊密圍繞藥品安全風險管理,強化藥品生產準入標準,全面推動藥品生產企業換發《藥品生產許可證》,促進企業轉型升級,提升藥品質量管理水平,于2016年3月31日結束《藥品生產許可證》換發工作。

  甘肅省食藥監部門對企業主動放棄生產資格、生產條件不符合現有法規標準要求、拆遷改建尚未完成、不重視法律法規未如期申報換證等原因,未在規定期限內完成換發工作,《藥品生產許可證》已過期的藥品生產企業,全部責令停止生產銷售,對仍生產銷售的,按無證生產查處。

  根據公告,此次被注銷藥品GMP證書的20戶企業全部為中藥飲片生產企業,分別是蘭州復興厚藥材有限責任公司、渭源縣源盛藥業有限公司、甘肅萬源藥業有限公司、甘肅岷縣康達藥業開發有限責任公司、岷縣蘅陽中藥材有限責任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業有限責任公司、甘肅國通藥業有限責任公司、隴西縣鵬飛藥業有限責任公司、甘肅參寶藥業有限責任公司、甘肅華隆藥業有限公司、甘肅偉盛藥業有限公司、武山縣醫藥公司中藥飲片廠、武山常樂醫藥有限責任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產區代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫藥有限公司、慶陽亨陽土產有限公司。

  甘肅省食藥監局強調,自2016年3月31日起,未取得新版《藥品生產許可證》企業持有的藥品GMP證書不再具有相應法律法規效力。各市州食品藥品監管部門要逐一對轄區內藥品生產企業進行監督檢查,對未取得新版《藥品生產許可證》的企業,一律監督停產。對未按規定停產的藥品生產企業,嚴格依照《藥品管理法》按無證生產查處,嚴肅藥品生產秩序。
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