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我國醫藥產業將進入高端水平 十三五規劃官方解讀
日期:2016-06-24 來源:醫藥網 作者:佚名 【打印】
  從我國建國初期到現在,醫藥產業從最開始的初級水平慢慢發展到今天的中高端水平,雖然進步卓越,但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日,在"2016CPhI,ICSE&P-MEC中國展創新與發展論壇"上食品藥品監督管理總局前副局長任德權表示我國醫藥產業即將進入高端水平,成為國際制藥強國。

  徘徊中端多年究竟為何?

  在過去的20余年中我國一直徘徊在中端水平,無論是從供方,還是受方,甚至是政府環境可能多少都存在一些不足。下面任德權局長回顧過去,結合未來,給我們分析了4個制約我們跳出中端水平的主要原因。

  過去制約我們跳出中端水平的主要原因:

  1、雖然我國醫藥產業九十年代出就居國際中端,近年來也有進步,但是5000多家企業產業主體還是小而散,多數層次不高,產業大而不強的狀況基本沒有變化。

  2、"以藥養醫"機制是醫藥產業長期徘徊中端的重要原因。我國醫藥市場終端主要在醫院,"以藥養醫"機制下,藥品成為創收載體,導致"醫院進藥,醫生用藥"是行為扭曲。

  3、藥品價格改革滯后也制約了"優勝劣汰",政府對零售價格最高價的限價管理反而帶來了一些"藥價虛高"。

  4、藥品監管薄弱,淘汰不力。藥品監管顯得薄弱,加之自身系統的內在問題,監管缺位,致使一些企業得不到應有的懲罰、淘汰。

  跨越障礙需要的平臺

  雖然面臨著眾多困難,但我們仍然不失成長的機會,也許在困境中我們更容易涅盤重生。近年來,醫藥企業也都緊隨國際步伐不斷提高自身研究技術,培養專項人才,做好沖刺的準備,并一點一點地做出成績。任德權局長對行業充滿了希望,并詳細地分析了我國醫藥產業目前的優勢。

  我國已形成邁向高端水平的基本條件:

  1、近20年以來,我國原料藥生產技術與規模水平持續上升,F不少大宗原料藥已成世界生產國,同時專利到期的特種新原料藥也相繼開發上市,品類不斷豐富,我國企業獲美國DMF備案品種1400余種,出口規模增長近10倍。

  2、與此同時,藥物制劑在生產環境設施、裝備機械、輔料及包裝等基礎條件進步顯著,本土領軍企業的產品基本達到國際要求。2004年我國全面實施GMP,現已有50余家企業GMP通過美國、歐盟、日本和WHO認證。

  3、在創新藥研發上,不僅一批創新藥:丁苯酚、?颂婺、阿帕替尼、西達本胺和地西他濱等相繼上市,而且出現了已恒瑞、石藥、先聲、貝達和微蕊生物等為代表致力于創新藥研發的制藥企業。

  4、在創新研發人才上,無論是留學歸來的,還是本土培養的都已具規模。

  5、我國特有的中醫藥資源,一批現代重要正在美歐等地臨床驗證,我國的中醫藥將走向世界。

  制訂"十三五"規劃的初衷和任務

  面對如此激烈的醫藥市場,外加我國人口老齡化和全面二孩的開展,我國不得不進行戰略規劃的調整,從制藥大國轉變為制藥強國。"《醫藥工業"十二五"規劃》以及之前的規劃都是工業和信息化部獨立編制,而《醫藥工業"十三五"規劃》是由工業和信息化部會同發展改革委、科技部、商務部、衛生計劃委和食品藥品監管總局共同編制。"工業和信息化部消費品司副司長吳海東表示,以見此次政府對醫藥產業發展的重視。

  在各方努力的情況下,醫藥市場需求得以穩定增長,也有了明顯的技術進步,產業政策和醫改政策不斷完善,行業監管也持續強化,總體上機遇大于挑戰。那接下來要達到的目標就是:行業規模年均增速高于10%;研發強度達到2%;GMP認證企業達到100家:加強綠色發展,能耗下降10%,用水量下降23%等;MES使用率達到30%;臨床急需專利到期藥物基本實現仿制上市;前100位企業營業收入占比提高10%;出口交貨值占銷售收入比重達到10%等。

  如想達到上述要求,需完成以下8項任務:

  1、 增強產業創新能力;

  2、 提高質量安全水平;

  3、 提升供應保障能力;

  4、 推動綠色改造升級;

  5、 推進兩化深度融合;

  6、 優化產業組織結構;

  7、 提高國際化發展水平;

  8、 拓展新領域發展新業態。

  隨著時代的發展,醫療行業的改革,以及人們受教育水平的提高,現在到了培養新的健康消費需求階段。推動家用、養老、康復醫療器械開發,發展大健康產品,成為了目前市場需求新方向。大力推動"互聯網+醫藥",開展應用具備云服務和人工智能功能的移動醫療產品和可穿戴設備等,才能滿足現代人對醫療服務的需求;谀壳暗男袠I進展、政府推動和市場大環境,我國進入高端水平指日可待。
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